Фильтрация буферных сред

В процессе производства фармацевтических препаратов применяются буферные растворы.   К буферным растворам по стерильности предъявляются не менее жесткие требования, чем к готовому продукту. Обычно по процентному содержанию солей разделяют буферные среды с низким содержанием солей и буферные среды с высоким содержанием солей. В зависимости от этого параметра принимается решение, какая будет применяться схема фильтрации: одноступенчатая (только со стерилизующим фильтром) или двухступенчатая (два фильтра, фильтр предварительной грубой очистки и стерилизующий фильтр).

Виды и цели фильтрации буферных сред

• Предварительная фильтрация.Основная цель – снизить степень загрязнения (очистить от крупных частиц) и биологическую нагрузку перед финишной стерилизующей фильтрацией.
• Стерилизующая  фильтрация. Окончательная финишная фильтрация буферного раствора до требуемой «чистоты». Во время этого вида фильтрации удаляются мельчайшие механические примеси, микроорганизмы и бактерии.

На практике хорошо зарекомендовала себя двухступенчатая схема фильтрации буферных растворов. Первый этап фильтрации – предварительная очистка, в качестве фильтрующего элемента используется глубинный фильтрующий элемент патронного типа, с размером пор  0,4-0,5мкм. Второй этап – стерилизующая фильтрация, используется мембранный фильтрующий элемент с порами размером 0,2мкм. Использование фильтра предварительной очистки позволяет увеличить ресурс мембранного стерилизующего фильтра и повысить скорость потока (фильтрации).

Рекомендации по применению фильтров «Технофильтр» для фильтрации буферных растворов

• Для предварительной  фильтрации буферных растворов с  высокой концентрацией солей на фармацевтических производствах рекомендуются к применению патронные фильтрующие элементы глубинного типа марок ЭПВ.СЦ или ЭПВ.С с размером пор 0,5-0,8 мкм. Фильтрующие элементы конструктивно изготавливаются в виде картриджей. Обеспечивают высокую скорость фильтрации (например, площадь фильтрующей поверхности стандартного фильтрующего элемента высотой 250мм составляет 0,4м2), обладают высокой механической и термической стойкостью, низким  сопротивлением, не выделяют волокон в фильтрующийся раствор.
• Для стерилизующей фильтрации рекомендуется использовать мембранные фильтрующие элементы марки ЭПМ.ПС-045/020.
• Для емкостей, которые учувствуют в технологическом процессе производства, к которым предъявляются требования стерильности, рекомендуются к применению фильтры "дыхания" емкостей, которые изготовлены на основе мембранного фильтрующего элемента марок ЭПМ.Ф4 или ЭПМ.Ф, с размерами пор 0,2 мкм.

Наша компания стремится предлагать своим клиентам полный комплекс услуг и оборудования. Кроме фильтрующих элементов мы поставляем держатели фильтров для медицинской промышленности и фильтрационные установки.. Фильтродержатели выпускаются в широком ассортименте, на различное количество фильтрующих элементов.

В нашей компании накоплен большой опыт по переходу от дорогих фильтрующих элементов производства Pall, Sartolon, Sartorius AG к фильтрационным материалам от отечественного производителя. Все фильтрующие элементы производства компании «Технофильтр» имеют стандартные типоразмеры, высокий ресурс, их качество и инновации подтверждены патентами и сертификатами.

Если Вам необходима квалифицированная консультация по фильтрации буферных сред, просим вас связаться со специалистом нашей компании.